posted by 리보냐챠 2020. 3. 29. 02:14

타케다 약품 공업의 신형 코로나 바이러스 치료제를 정화하게된다 미국 조지아 공장의 모습 (다케다 약품 제공)

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신종 코로나 바이러스의 치료를 위해 혈액 유래의 의약품을 개발중인 다케다 약품 공업이 세계 각지에서 감염에서 회복 한 사람들의 혈액 수집을 서두르고있다. 최소 9 개월의 실용화를 목표로하고 있으며, 일본 국내에서도 정부와의 조정이 계속된다. 지난해 6 조 2000 억 엔에 인수 아일랜드 제약사, 샤이아의 노하우를 활용 한 신약 개발에서 대형 인수의 효과를 보여줄 수있는 기회가 될지 주목이 모인다.

대책 팀 설립

지난 4 일 신형 코로나 대한 치료제를 개발한다고 발표했다 다케다는 다음주 일본에서 개발 담당자 등 10 명으로 구성하는 대책 팀을 만들었다.

치료는 신종 코로나에 감염 회복 한 사람의 혈액 속에있는 혈장 (결승) 성분에서 항체를 포함하는 "면역 글로불린"라는 성분을 추출하고 정제한다. 항체를 다른 환자에게 투여하여 환자의 면역이 활성화되어 건강 상태를 완화 할 것으로 기대된다. 회사의 혈장 분획 제제의 개발 책임자 크리스 모라빗토 씨는 "지금까지 쌓아온 실적과 규모, 전문성, 능력을 결합하여 우리가 할 수있는 것을 실행 해 나갈 것"라고 코멘트. 투여 량과 투여 기간은 향후의 연구 과제가된다고한다.

일반적으로 혈장 제제는 건강한 사람에서의 수혈로 만드는 신종 코로나에 효과 항체는 병력이있는 사람 특유 때문에 회복의 혈액이 필요하게된다. 일본에서는 회복의 채혈에 대해 후생 노동성 및 조정을 추진한다.

동사에서는 「실용화를 향해서는 얼마나 많은 회복 환자에서 혈장에 액세스 할 수 있는지가 과제 "라고하고, 그 밖에 다케다의 거점이있는 미국, 싱가포르, 오스트리아에서 혈장의 수집을 진행하고있다.

조기 실용화 할 수 있는가?

신약의 연구에서 실용화까지 일반적으로 안전성 시험과 임상 시험 (임상 시험) 등의 과정이 복잡하고 10 년 이상 걸리는 것으로 알려져있다. 조기 실용화를 목표로 신형 코로나 치료제 개발은 미국 식품 의약품 국 (FDA)을 비롯한 일본, 유럽의 규제 당국의 승인을 얼마나 빨리 얻을 수 있을지가 과제가되고 오지만, 다케다는 각국 에서 조정을 진행 올봄 이후 가능한 빨리 임상 실험에 들어가 9 개월에서 18 개월로 실용화하고 싶은 생각이다.

또한, 제조 관련 회사는 "다케다가 가지고 있던 기존의 면역 글로불린 제제와 동일한 공정으로 제조 할 수 있으므로, 혈장 확보와 임상 시험이 취소 있다면, 생산면에서는 신속하게 대응있다"고 설명한다.

다케다가 가진 기존의 면역 글로불린 제제는 사실 재작년에 인수 한 아일랜드 제약사, 샤이아가 안고 있던 의약품이다. 샤이아는 혈액 유래 의약품의 선두 주자로 '알부민 제제 "및"면역 글로불린 제제'의 개발 노하우를 가지고 있었다.

이번 정화하는 것도 샤이아 인수를 계기로 약 15 억 달러를 들여 미국 조지아 주에 설립 한 생산 기지. 안전성이 확인 된 최첨단 장비가 구비 된 환경에서 세계에서 모인 혈액의 정화를 서두른 다.

샤이아 인수의 진가

다케다가 샤이아을 인수하여 약 1 년 3 개월. 일본 기업으로는 사상 최대의 M & A (기업 인수 합병)로 주목 받고 재편이 진행되는 세계 제약 업계에서 선두의 반열에 올랐다. 그러나 매출과 신약 개발 능력 등이 상위 메가 파마 (거대 제약 회사)과의 차이는 여전히 크고, 글로벌 경쟁이 치열한 와중에있다.

그런 가운데, 다케다가 통합 후 주력해온 사업의 하나로 혈장 분획 제제가있다. 2018 년 매출에서 차지하는 비중을 보면 샤이아는 세계 제 2 위. 3700 억엔의 매출이 있었다. 사람의 혈액 유래 의약품에 대한 제네릭 의약품의 진입 위험이없고 수익성도 높다. 특히 면역 글로불린 시장은 우견 오름으로 성장하고 있으며, 다케다는 회사의 성장을 지탱하는 중요한 사업으로 자리 매김하고있다.

다만 아직 샤이아의 인수는 주식 시장에서는 색상 좋은 평가를 받고 있지 않다. 주가도 인수 계획이 밝혀 이전의 3 분의 2 가까이 떨어지고있다.

그러나 다케다 이와사키 마사토 이사는 산케이 신문의 인터뷰에 대해 "샤이아의 인수를 발표했을 때, 기대를 걸고 준 것은 의사와 환자였다"고 밝힌다. 샤이아의 강점이었다 혈장 분획 제제는 희귀 질환에 대한 효과적인 치료제가된다. "샤이아 인수를 통해 희귀하고 복잡한 질환을 앓고있는 국내 환자에 접근 할 수있는 수단이 늘었다 고 느낀다. 샤이아의 희귀 질환에 대한 신약 개발 능력에 다케다의 사업 기반이 도움이된다고 생각하고있다"

세계가 주목하는 신종 코로나 치료제 개발에도 샤이아가 가진 노하우와 다케다 글로벌 조직력 개발에 드는 지식을 살릴 것인가? 샤이아 인수의 진가가 시도된다.

 

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